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2023年11月30日—12月1日，安徽省藥品審評(píng)查驗(yàn)中心專家組對(duì)我院Ⅰ期臨床試驗(yàn)研究室和皮膚病專業(yè)醫(yī)療器械首次備案進(jìn)行監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查分為首次匯報(bào)會(huì)、現(xiàn)場(chǎng)檢查考核和末次反饋會(huì)三部分。
2023年11月30日上午，首次會(huì)議在8號(hào)樓13樓藥劑科會(huì)議室舉行。院長(zhǎng)黃后寶、分管副院長(zhǎng)史良會(huì)及藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室人員、倫理委員會(huì)委員、臨床試驗(yàn)相關(guān)專業(yè)主要研究者和研究團(tuán)隊(duì)成員參加會(huì)議。黃后寶對(duì)專家組的到來(lái)表示熱烈歡迎和衷心感謝，要求藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和備案專業(yè)相關(guān)人員配合做好檢查工作。會(huì)上，專家組先后聽取臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)副主任陳文剛、臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)主任委員陶少平及備案專業(yè)負(fù)責(zé)人張汝芝的工作匯報(bào)。
檢查組組長(zhǎng)楊昭毅主持會(huì)議
院長(zhǎng)黃后寶致辭歡迎
隨后檢查組按監(jiān)督檢查相關(guān)要求分別對(duì)備案專業(yè)科室的人員資質(zhì)、辦公場(chǎng)地、設(shè)施設(shè)備、管理制度和SOP、搶救室、中心藥房及機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)等進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。
匯報(bào)現(xiàn)場(chǎng)
現(xiàn)場(chǎng)檢查
2023年12月1日上午，在藥劑科會(huì)議室舉行末次會(huì)議。檢查組專家對(duì)我院籌備工作給予了高度肯定，并對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題與不足提出了建設(shè)性意見。黃后寶向檢查的專家們表達(dá)衷心的感謝，并要求全體人員對(duì)專家提出的整改意見和建議全盤吸收、認(rèn)真思考、盡快完成整改。他提出，我院將嚴(yán)格遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)開展臨床試驗(yàn)，持續(xù)改進(jìn)，確保臨床試驗(yàn)過(guò)程規(guī)范，數(shù)據(jù)和結(jié)果真實(shí)、可靠，保護(hù)受試者的權(quán)益和安全。
末次反饋會(huì)現(xiàn)場(chǎng)
I期臨床試驗(yàn)研究室專業(yè)和皮膚病專業(yè)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的備案，對(duì)我院醫(yī)療水平和科研水平的提高具有重要意義。我院將以此為契機(jī)，繼續(xù)強(qiáng)化GCP理念，助力醫(yī)院向高質(zhì)量和高水平醫(yī)院發(fā)展，為人民群眾健康保駕護(hù)航。（藥劑科 陳錫珊/文 陳文剛/審）
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